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景天補肺膠囊臨床研究效果好 顯著改善塵肺慢阻肺患者呼吸功能

發布日期:2022-03-18 |
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文章來源:新華財經

2022年3月17日,景天補肺膠囊治療塵肺病有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究項目在湖南省職業病防治院召開成果總結會。本項目由湖南省職業病防治院、湖南爾康制藥股份有限公司、瀏陽利美醫院三方共同承擔。此次臨床研究表明,景天補肺膠囊安全、有效,可以顯著改善患者的肺部呼吸功能,減輕塵肺病患者的咳嗽、咳痰、喘息氣促胸痛等臨床癥狀,適合塵肺病臨床推廣應用。此外,其在慢阻肺等肺部疾患上的應用也十分值得期待。



2020年11月至2021年11月,為期一年的景天補肺膠囊臨床項目共入組患者144例,項目方成立了由國家臨床重點??茖W科帶頭人、省職防院肖雄斌主任醫師帶領的技術團隊,為塵肺患者制定專業科學的臨床研究方案,項目總顯效率為9.86%,總有效率為76.06%,無嚴重不良事件,安全性較好。


湖南省衛生健康委職業健康處處長譚德明,湖南省藥監局藥品注冊管理與科技處處長曾三平,中南大學湘雅二醫院博導、一級主任醫師、教授、湘雅名醫陳平,中南大學湘雅醫院博導、主任醫師、教授潘頻華,中南大學湘雅二醫院博導、主任醫師、教授羅紅,湖南省職業病防治院黨委書記閭明、院長譚勇、副院長鄧曉彬、主任醫師肖雄斌,爾康制藥、利美醫院董事長帥放文等領導出席會議。



會議由省職防院譚勇院長主持,省職防院黨委書記閭明致歡迎詞,湖南恒天醫藥科技有限公司(CRO)匯報景天補肺膠囊項目臨床試驗數據與統計分析結果,省職防院主任醫師肖雄斌總結景天補肺膠囊臨床項目情況。經過長達一年的臨床系統治療和第三方數據分析,項目結果表明:景天補肺膠囊對肺功能FEV1/FVC、呼吸困難指數具有改善作用,安全性分析該藥安全性較好,對治療塵肺病、慢阻肺等肺部疾病具有良好效果。


會上,來自中南大學湘雅醫院和湘雅二醫院的潘頻華和羅紅、陳平三位專家分別對項目進行了點評,專家們一致認為,景天補肺膠囊項目運用中醫藥治療塵肺病非常有意義,項目方案設計科學、結果可信,為塵肺患者提供了嚴謹可信的診斷和療效良好的治療方式,同時也為項目的進一步深入研究提出了寶貴的建議。


省藥監局藥品注冊管理與科技處處長曾三平表示,省藥監局大力支持中醫藥特色項目的發展,景天補肺膠囊項目是職業病治療歷程的一個創舉,省藥監局鼓勵項目方積極創新并向國家藥監局申報新藥。


省衛生健康委職業健康處處長譚德明表示,塵肺病是危害我國勞動者身體健康和生命安全最常見、最嚴重的職業病,給患者及患者家庭和社會帶來了沉重的負擔,也嚴重影響了我國經濟社會健康持續發展。令人振奮的是,景天補肺膠囊項目結果表明,中醫藥對塵肺病有一定的治療作用,對患者肺功能及癥狀有一定的療效,項目得到了相關領域專家學者的肯定,充分顯示了中醫藥有巨大的潛力。


黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央高度重視中華優秀傳統醫藥文化的傳承發展,明確提出“著力推動中醫藥振興發展”,中醫藥治療和預防疾病已成為時代潮流。此次景天補肺膠囊臨床項目成果總結會標志著湖南省職業病防治院、湖南爾康制藥股份有限公司和瀏陽利美醫院三方合作的圓滿成功,也是湖南省利用中醫藥治療塵肺病等肺部疾病的又一里程碑,對湖南省探索共享共建的中西醫協同發展新機制,構建集預防保健、疾病治療和康復于一體的優質中醫藥服務體系具有長遠意義。



瀏陽利美醫院將協同湖南省職防院與爾康制藥一同繼續大力發展中醫藥治療塵肺病、慢阻肺等肺部疾病特色作用,助推我省千億生物醫藥產業高質量發展,為人民健康作出更多更重要的貢獻。